Відмінності між версіями «Data catpute (Леженко Дмитрий)»

Поточна версія на 00:10, 26 лютого 2010

Электронный сбор данных (EDC)

Электронный Сбор данных (EDC) - система является автоматизированной системой, разработанной для коллекции данных в электронном формате для использования главным образом в испытаниях. Как правило, EDC системы обеспечивают: графический компонент пользовательского интерфейса для ввода данных графический пользовательский компонент интерфейса для ввода данных Проверка компонентов для проверки пользовательских данных компонент ратификации, чтобы проверить пользовательские данные отчетный инструмент для анализа собранных данных инструмент сообщения для анализа собранных данных

Автоматическая Идентификация и Сбор данных (AIDC) обращаются к методам автоматической идентификации объектов, сбора данных о них, и входа в те данные непосредственно в компьютерные системы (то есть без человеческой причастности). Технологии, которые типично рассматривают как часть AIDC, включают штриховые коды, Идентификация Радиочастоты RFID (RFID), биометрия, магнитные полосы, Оптическое признание характера Оптическое Признание Характера (OCR), смарт-карты, и голосовая идентификация. AIDC также обычно упоминается как “Автоматическая Идентификация,” “автоудостоверение личности,” и "Автоматический Сбор данных." AIDC - процесс или средства получения внешних данных, особенно через анализ изображений, звуков или видео. Чтобы захватить данные, преобразователь используется, который преобразовывает фактическое изображение или звук в цифровой файл. Файл тогда хранится, и в более позднее время он может быть проанализирован компьютером, или по сравнению с другими файлами в базе данных, чтобы проверить идентичность или обеспечить разрешение войти в обеспеченную систему. Завоевание данных может быть сделано различными способами; лучший метод зависит от заявления.

AIDC также обращается к методам признания объектов, получения информации о них и входе в те данные или кормлении этого непосредственно в компьютерные системы без любой человеческой причастности. Автоматическая идентификация и технологии сбора данных включают штриховые коды, RFID, bokodes, Оптическое OCR признания характера, магнитные полосы, смарт-карты и биометрию (как радужная оболочка признания радужной оболочки и лицевая система признания).

В биометрических системах обеспечения безопасности захват - приобретение или процесс приобретения и идентификации особенностей, таких как изображение пальца, изображение пальмы, лицевое изображение, печать радужной оболочки или голосовая печать, которая вовлекает звуковые данные и остальных, все вовлекает видео данные.

История

Идентификация радиочастоты (RFID) является относительно новой технологией AIDC, которая была сначала развита в 1980-ых. Технология действует как основа в автоматизированном сборе данных, идентификации и системах анализа во всем мире. RFID нашел свою важность в широком диапазоне рынков включая идентификацию домашнего скота и Автоматизированную Идентификацию Транспортного средства (AVI) системы из-за его способности отследить движущиеся объекты. Они автоматизировали беспроводные системы AIDC, эффективны при условиях производства, где лейблы штрихового кода не могли выжить.

Сбор данных из печатных документов

Одна из самых полезных прикладных задач сбора данных собирает информацию из печатных документов и экономит это в базы данных (СМ, ECM и другие системы). Есть несколько типов основных технологий, используемых для сбора данных согласно типу данных:

OCR – для печатного текстового признания ICR – для рукописного текстового признания OMR – для признания марок OBR – для признания штриховых кодов СЧИТЫВАТЕЛЬ ВИЗИТНЫХ КАРТОЧЕК – для признания визитных карточек

Эти основные технологии позволяют извлекать информацию из печатных документов для дальнейшей обработки этого в информационных системах предприятия, таких как ERP, CRM и другие. Документы для сбора данных могут быть разделены на 3 группы: структурированный, полуструктурированный и неструктурированный. У структурированных документов (анкетные опросы, тесты, страховые формы, налоговые декларации, избирательные бюллетени, и т.д.) есть полностью та же самая структура и появление. Это - самый легкий тип для сбора данных, потому что каждая область данных расположена в том же самом месте для всех документов. У полуструктурированных документов (счета, заказы на поставку, накладные, и т.д.) есть та же самая структура, но их внешность зависит от числа пунктов и других параметров. Завоевание данных из этих документов является комплексом, но разрешимой задачей. Неструктурированные документы (письма, контракты, статьи, и т.д.) могли быть гибкими со структурой и появлением.

Автоудостоверение личности

Идея столь же проста, как ее заявление является трудным. Если все канистры, книги, ботинки или части автомобилей будут оборудованы крохотными устройствами идентификации, то повседневная жизнь на нашей планете подвергнется преобразованию. Вещи как исчерпывание запаса или потраченных впустую продуктов больше не будут существовать, поскольку мы будем знать точно, что потребляется с другой стороны земного шара. Воровство будет вещью прошлого, поскольку мы будем знать, где продукт всегда.

Глобальное автоудостоверение личности ассоциации Центр было основано в 1999 и составлено из 100 из наибольших компаний в мире, таких как Wal-Mart, Coca-Cola, Gillette, Johnson & Johnson, Pfizer, Procter & Gamble, Unilever, UPS, компании, работающие в секторе технологии, такие как SAP, Иностранцы, Солнце так же как пять центров научного исследования. Они базируются в следующих университетах; Массачуссетский технологический институт в США, Кембриджский университет в Великобритании, университет Аделаиды в Австралии, университет Keio в Японии и университет С-. Gallen в Швейцарии.

Автоудостоверение личности Центр предлагает понятие будущей системы поставок, которая основана в Интернете объектов, то есть глобальном заявлении RFID. Они пытаются согласовать технологию, процессы и организацию. Исследование сосредоточено на миниатюризации (стремление к размеру 0.3 мм/чипов), сокращение цены за единственное устройство (нацеливающийся в пределах 0,05$ за единицу), развитие инновационного заявления, таких как оплата без любого физического контакта (Sony/Philips), domotics (одежда, оборудованная радио-признаками и интеллектуальными стиральными машинами) и, последнее, но не в последнюю очередь, спортивные события (рассчитывающий на Берлинском марафоне).

Электронный сбор данных: Когда следует заменить бумажные?

Немного отраслей промышленности, как полагают, являются столь же ультрасовременными как отрасли промышленности наук о жизни. Достижения в области разработки лекарственных средств и биомедицинских устройств часто удивительной и может иногда кажется что-то прямо из научно-фантастических фильмов. Продвижения в разработке лекарственного средства и биомедицинских устройствах часто удивительны и могут иногда походить кое на что прямо из кино научной фантастики. Но реальность такова, что некоторые из основных технологий и бизнес-процессы, как более старые Тихое Картинное Движение. Но действительность состоит в том, что некоторые из основных технологий и бизнес-процессов больше походят на старый тихий кинофильм.

Одной из областей, которая была особенно медленно догоняют наш электронный век является захват информации для использования в клинических испытаниях. Одна область, которая была особенно медленной в достижении уровня электронного возраста, является завоеванием информации для использования в клинических испытаниях.

Исторически сложилось, что коллекция данные клинических испытаний был очень КП, бумажные процесса. Исторически, коллекция данных клинического испытания была очень ручным, бумажным процессом. Пациенты пойти в клинику (или следователя сайта), которые будут осмотрены врачом. Пациенты входят в клинику (или участок исследователя), чтобы быть исследованными врачом. Необходимую информацию для этого конкретного клинических испытаний регистрируется на карта больного, а затем вручную переписаны на доклад бумаги случае форма (ХПН). Необходимая информация, для которой специфическое клиническое испытание зарегистрировано на терпеливой диаграмме, и затем вручную расшифровано к бумажной форме истории болезни (CRF). Затем, на периодической основе, ассоциированные клинические исследования от авторов фармацевтическая организация путешествий в клинику, чтобы собрать все CRFs. Тогда, на периодической основе, партнер клинических исследований от спонсирующей фармацевтической организации едет в клинику, чтобы собрать весь CRFs. После CRFs были получены, данные вручную заносились в систему управления клиническими данными (CDMS). Как только CRFs были восстановлены, данные вручную введены в клиническую систему управления данными (CDMS). При обнаружении расхождений в данных, - и всегда есть значительное число из них - даже более статье перемешиваются между компанией наук о жизни и следователя сайты так как эти вопросы решаются. Когда несогласованности данных найдены – и всегда есть значительное количество их – даже больше бумаги перетасовано между компанией наук о жизни и участками исследователя, поскольку эти проблемы решены. Этот процесс трудоемкий, медленный и архаичные учетом того, что мы живем в эпоху Интернета. Этот процесс является трудоемким, медленным и архаичный данный, что мы живем в интернет-возрасте.

Многоликая EDC много лиц EDC В течение последних 20 лет, технология была разработана для оказания помощи в электронном захватив данные клинических испытаний. В течение прошлых 20 лет технология была развита, чтобы помочь в с помощью электроники завоевании данных клинических испытаний. И пока электронные данные Захват (EDC), не является новой концепцией, это занимает много времени, чтобы стать широкое применение в фармацевтической промышленности. И в то время как электронный сбор данных (EDC) не является новым понятием, требуется много времени, чтобы стать широко принятым в фармацевтической промышленности. Тем не менее, организации начинают признавать ценность в использовании EDC, а также отраслевой конференции выставочных залах представлен широкий ассортимент продукции EDC от таких производителей, как фаза Вперед, DATATRAK и etrials, просто назвать несколько. Однако, организации начинают признавать ценность в использовании EDC, и витрины выставочных залов конференции промышленности большое разнообразие продуктов EDC от таких продавцов как Фаза Вперед, DATATRAK и etrials, только называть только некоторые.

Термин "электронный сбор данных" включает в себя несколько видов техники в зависимости от кого вы спрашиваете. Термин "электронный сбор данных" охватывает несколько типов технологии, в зависимости от кого Вы спрашиваете. EDC может быть просто электронное замена CRFs, которые завершены в клинике. EDC может просто быть электронной заменой для CRFs, которые закончены в клинике. Она может включать в себя интерактивный голосовой автоответчик (IVR) системы - это означает, что пациенты могут сообщать информацию по телефону (например, нажмите 1, если ваши симптомы аллергии являются серьезными, нажмите 2, если они умеренные и т.д.). Это может включать интерактивный голосовой ответ (IVR) системы – подразумевение, что пациенты могут сообщить об информации по телефону (eg, нажмите 1, если Ваши признаки аллергии серьезны, нажмите 2, если они умеренны, и т.д.), . Электронные дневники, или пациент сообщил результаты, также могут быть классифицированы как EDC. Электронные дневники, или пациент сообщили о результатах, может также быть классифицирован как EDC. В этих случаях пациенты могут использовать карманный компьютер (например, Пилот Пальмы или аналогичного устройства) для записи информации, которую захватили лучшие дома, а не на следующей клинике назначения неделями или месяцами позже. В тех случаях пациенты могли бы использовать PDA (как Пальма Экспериментальное или подобное устройство), чтобы сделать запись информации, это лучше всего захвачено дома, а не в следующие недели назначения клиники или несколько месяцев спустя.

Но независимо от того, какой тип EDC вы имеете в виду, цель остается той же - заменить бумажные процессе записи информации с помощью электронной системы ускорить наличие точных данных для исследовательской программы. Но независимо от того какой EDC Вы обращаетесь к, цель остается тем же самым – чтобы заменить бумажный процесс завоевания информации с электронной системой, чтобы ускорить пригодность точных данных для программы исследований.

С системами EDC, фармацевтические компании могут получить данные клинических испытаний более быстро и часто. С системами EDC фармацевтические компании могут восстановить данные клинического испытания более быстро и часто. Опуская бумажных форм избавляет от необходимости ручного сбора данных и ввода информации. Исключение бумажных форм удаляет потребность в ручном сборе и входе в информацию.

Быстрее проверку данных и результатов от использования системы EDC. Более быстрая ратификация данных также следует из использования систем EDC. При вводе противоречивые данные, система помечает его немедленно, так что она может быть решена прежде, чем данные никогда покидает свой пост врача. Когда непоследовательные данные введены, система немедленно сигнализирует их так, чтобы они могли быть решены прежде, чем данные когда-либо уезжают из офиса врача. Это мгновенная проверка обеспечивает более высокий уровень качества данных по сниженным ценам, и без задержек. Сейчас же ратификация обеспечивает более высокий уровень качества данных по уменьшенной стоимости, и без задержки.

Зная потенциальные выгоды от EDC привело науках о жизни самой компании экспериментальных и / или принять программу ЕОС. Знание потенциальных льгот EDC принудило большинство компаний наук о жизни вести и/или принимать программу EDC. Хотя многие из этих компаний, которые использовали EDC осознавать, что нет пути назад к бумаге, некоторые из них еще не готовы полностью отказаться от бумажной системы - поскольку это потребовало бы не только новые технологии, но новые бизнес-процессы, а также. В то время как многие из этих компаний, которые использовали EDC, понимают, что нет никакого возвращения бумаге, много их не весьма готовы полностью оставить их бумажные системы – так как это потребовало бы не только новых технологий, но и новых бизнес-процессов также. Без изменения бизнес-процессов над привлечением новых электронных систем, истинный потенциал систем EDC вряд ли будет реализован. Не изменяя бизнес-процессы, чтобы усилить новые электронные системы, истинный потенциал систем EDC вряд ли будет понят.

Есть также ряд других проблем, стоящих перед науками о жизни компаниям, осуществляющим переход к ЕОС. Есть также несколько других проблем, стоящих перед компаниями наук о жизни, делающими изменение к EDC.

Удаление препятствий, чтобы прогрессировать Прежде всего, это число поставщиков EDC - более 50 - на рынке сегодня. Прежде всего число продавцов EDC – больше чем 50 – на рынке сегодня. Это включает в себя численность мелких компаний с интересной продукции, а также крупных компаний, с установленными продуктами, оставив наук о жизни организации задуматься не только продавцы которых имеют лучшие продукты, но которая будет примерно в следующем году. Этот подсчет голосов включает небольшие компании с захватывающими продуктами так же как большие компании с установленными продуктами, покидая организации наук о жизни, чтобы задаться вопросом не только, у каких продавцов есть лучшие продукты, но и который будет вокруг следующего года. Захват данные клинических испытаний является одной из важнейших составляющих их бизнеса, и вопросы, которые являются результатом значительных. Завоевание данных клинического испытания является одним из самых критических компонентов их бизнеса, и проблемами, что результат является существенным. В результате, многие науки о жизни организации работы с несколькими поставщиками EDC, а в некоторых случаях, создали свои собственные системы EDC. В результате много работ организаций наук о жизни с многократными продавцами EDC, и в некоторых случаях, построили их собственные системы EDC.

Это не только круга поставщиков и приложений влияют на фармацевтические компании, она влияет на следователей на клиникой. Мало того, что это располагается продавцов и заявлений, затрагивают фармацевтические компании, это затрагивает исследователей в клинике также. Так как они обычно работают с несколькими спонсорами на многочисленные исследования, он становится крайне неэффективно для них, если каждый исследовании используется другая система ЕОС. Так как они типично воздействуют с многократными спонсорами на многократные исследования, это становится чрезвычайно неэффективным для них, если каждое исследование использует различную систему EDC. В конце концов, это, вероятнее всего, что пространство EDC поставщик будет консолидировать, облегчая жизнь наук организациями для выбора поставщика и для следователей стать специалистами с ограниченным числом систем ЕОС. В конечном счете, вероятно, что место продавца EDC объединится, облегчая для организаций наук о жизни выбирать продавца и для исследователей, чтобы стать опытным с ограниченным числом систем EDC.

Кроме того, растет заинтересованность в науках о жизни отрасли принять общий формат сбора данных. Дополнительно, есть растущий интерес к наличию отраслей промышленности наук о жизни, принимают общий формат сбора данных. Это общепринятая формата может существенно облегчить бремя как следователи и исследовательских компаний. Этот стандартный формат мог значительно ослабить бремя на обоих исследователях и исследовать компании. Растущее принятие Клинические стандарты обмена данными консорциума (CDISC) стандарты, скорее всего диска эти усилия. Растущее принятие Клинического Консорциума Стандартов Обмена данными (CDISC) стандарты, вероятно, будет вести это усилие. Данные CDISC стандарты и модели данных могут быть применены к разработке данных захвата экрана, чтобы EDC интерфейсы более сходны между продуктами. Стандарты данных CDISC и модели данных могут быть применены к проекту экранов сбора данных так, чтобы интерфейсы EDC были более подобными между продуктами. На более широком уровне, группа Протокол представительства в CDISC является определение путей для определения протокола, или правила поведения для исследования суда, в XML, так что данные мероприятия, связанные связанные с клинических испытаний могут быть определены в том же контексте, правила. На более широком уровне группа представления протокола в пределах CDISC определяет способы определить протокол, или правила поведения для испытания исследования, в XML так, чтобы связанные с данными действия, связанные с клиническим испытанием, могли быть определены в том же самом контексте как правила. Это приведет к дальнейшему ускорению - и, возможно, даже автоматизировать - сбор данных, управление и анализ. Выполнение так далее ускорит – и возможно даже автоматизирует – сбор данных, управление и анализ.

Другим препятствием на пути фармацевтических компаний, что делать с информацией, EDC как они собираются. Другое препятствие, стоящее перед фармацевтическими компаниями, что сделать с информацией EDC, поскольку это собрано. Где оно хранится? Где это сохранено? Разве положить обратно в бумажной CDMS? Это отложено в бумажный CDMS? Это сделано доступно в анализе системы? Это сделано доступным в системе анализа? EDC - столь успешно, как это может быть - это не единственный источник данных, доступных для клинических испытаний. EDC – столь же успешный, как это может быть – не является единственным источником доступных данных для клинических испытаний. Лабораторные данные, данные из центров чтения и организации контрактных исследовательских все собранные и должны быть сохранены. Лабораторные данные, данные от чтения центров и организаций исследования контракта все собраны и должны быть сохранены. Есть еще много вопросов без ответов о том, как данные, собранные в системе EDC интегрировано и управляется с другими данными, с тем чтобы исследовательские компании могут сделать точные и своевременные научных решений. Есть все еще много оставшихся без ответа вопросов о том, как данные, захваченные в системе EDC, объединены и управляются с другими данными так, чтобы компании исследования могли принять точные и своевременные научные решения.

Дальновидные фармацевтические компании начинают постепенно ликвидировать свои CDMS - или бумажной системы - полностью. Вперед думающие фармацевтические компании начинают постепенно сокращать свой CDMS – или бумажная система – полностью. Они признают, что это просто очень дорогой шагом в процессе, который больше не необходимо. Они признают, что это - только очень дорогой шаг в процессе, это больше не необходимо. Такие организации сосредоточена на EDC философии и использовании кодов, SAS как разработке лекарственных средств для хранения и управления EDC и других сопутствующих данных, с тем чтобы сделать его доступным для анализа и интеграции. Такие организации сосредоточены на философии EDC и используют склад, как Разработка лекарственного средства SAS, для хранения и управления EDC и другими связанными данными, чтобы сделать это с готовностью доступным для анализа и интеграции.

SAS в поддержку EDC поддержка SAS EDC В рамках усилий по содействию наукам о жизни компании ускорить переход к EDC, SAS установила партнерские отношения с несколькими ведущими поставщиками EDC - Фаза Вперед, DATATRAK и etrials. Чтобы помочь компаниям наук о жизни ускорить переход к EDC, SAS установил деловые связи с несколькими продвижением продавцы EDC – Фаза Вперед, DATATRAK и etrials. SAS также создала комплексную инфраструктуру - сети наук о жизни на питание от SAS - довести другими ведущими поставщиками по всей цепочке создания стоимости жизни науки в рамках общей технологии. SAS Также создал интегрированную инфраструктуру – Сеть Наук о жизни, Приведенную в действие SAS – чтобы принести другим ведущим продавцам через цепочку создания ценности наук о жизни к общей структуре технологии. Путем упрощения интеграции EDC и других систем с SAS Разработка лекарственных средств, фармацевтические компании будут иметь быстрый доступ к текущей информации клинических исследований. Упрощая интеграцию EDC и других систем с Разработкой лекарственного средства SAS, у фармацевтических компаний будет более быстрый доступ к текущей информации клинических исследований. Эти компании будут иметь возможность лучше понять, что происходит в их исследовательской программы в более своевременно, и, в конечном счете, поддерживает основной целью получения безопасных лекарств на рынок. У этих компаний тогда будет возможность лучше понять то, что случается в их программе исследований в более своевременной манере и, в конечном счете, поддержать первичную цель получения безопасных наркотиков на рынок быстрее.

Поскольку рынок EDC созревает и больше организаций начинают испытывать преимущества получать данные клинических испытаний быстрее и держа его в хранилище, является более доступным для анализа, это будет только вопросом времени, пока EDC является нормой и бумажно - систем являются делом прошлого. Поскольку рынок EDC назревает, и больше организаций начинает испытывать льготы получения данных клинического испытания быстрее и хранения его в складе, который с большей готовностью доступен для анализа, это только будет вопрос времени, пока EDC не будет нормой, и бумажные системы - вещь прошлого.